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　　6、关联审评审批是指由药品制剂申请人对选用原料药药用辅料和药包材的质量负责,若关联的原料药辅料包材中有一个未通过审评,则面临被退审的风险,2015年8月我国发布国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见拉开了中国药品医疗器械审评审批制度。

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